Наш адрес:

394036, г.Воронеж
ул.Комиссаржевской,
д.15-а, 3 этаж

+7 (473) 239-72-09
+7 (473) 239-72-10
+7 (473) 239-72-08

Главная

Основными направлениями нашей работы является:

–  осуществление консультативно-методического, юридического, информационного обеспечения в вопросах лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и деятельности по обороту
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений;

–  осуществление методического и организационно-технического обеспечения предлицензионной подготовки;

–  проведение проверки определения соответствия требованиям и стандартам в системе
здравоохранения РФ по выявлению наличия условий, достаточных для осуществления медицинской
деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в том числе с
выездом на место;

–  выдача Сертификата соответствия в Системе добровольной сертификации в сфере здравоохранения «Медстандарт» и Разрешения на применение Знака соответствия.

22 Март2017
Новый порядок проверок Росздравнадзора 2017

Для медорганизаций утверждены 6 классов опасности. До 15 мая Минздрав разработает критерии опасности. Госконтроль в сфере здравоохранения будет осуществляться с применением риск-ориентированного подхода

Постановлением Правительства РФ от 2 марта 2017 года N 245 внесены изменения в перечень видов госнадзора, которые осуществляются с применением риск-ориентированного подхода, согласно которым перечень дополнен в том числе следующими позициями:

  1. Госконтроль качества и безопасности медицинской деятельности;
  2. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств;
  3. Госконтроль за обращением медицинских изделий.

Риск-ориентированный подход представляет собой метод организации и осуществления надзора, при котором выбор интенсивности проверок определяется отнесением деятельности к определенной категории риска / опасности.
При плановых проверках инспекторы будут использовать опросные листы (чек-листы) со списком контрольных вопросов и параметров. Росздравнадзор выделил несколько групп объектов контроля и надзора. Для каждой из них свои опросные листы.

zdrav.ru

16 Март2017
С 04 февраля 2017 г. вступил в силу Приказ Минздрава России Минздрава России от 22.12.2016 № 988н

С 04 февраля 2017 г. вступил в силу Приказ Минздрава России Минздрава России от 22.12.2016 № 988н «О Порядке выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом»

Настоящим приказом определена процедура выдачи справки об отсутствии у работника, имеющего в силу трудовых обязанностей доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам и прекурсорам, заболеваний наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом Справка выдается медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по «психиатрии-наркологии» и «лабораторной диагностике» либо «клинической лабораторной диагностике». Выдача справки производится в медицинских организациях по месту жительства либо месту пребывания работника.

Приказ Минздрава России от 22.12.2016 № 988н

2 Март2017
С 1 марта 2017 года вступают в силу Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения

Правилами предусмотрены, в том числе:

порядок реализации комплекса мероприятий, направленных на соблюдение утвержденных Правил (система качества);

функции руководителя субъекта розничной торговли;

требования к персоналу субъекта розничной торговли (включая требования к программе адаптации для новых работников, основные функции фармацевтических работников, процедуру проведения первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников);

требования к инфраструктуре, необходимой для выполнения лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности;

требования к реализации товаров аптечного ассортимента (включая продажу, отпуск, фармацевтическое консультирование), а также порядок проведения оценки деятельности.

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации №647н от 31.08.2016 года